NAS תופס 390 מסכות ו 57 מוצרי סניטציה לא סדירים

(של נשק של הקארביניירי)
21 / 04 / 20

כחלק ממצב החירום הבריאותי הקשור להתפשטות המגיפה של "covid-19", פיקוד קרביניירי להגנת הבריאות, באמצעות עובדי NAS, מבצע בדיקות ובקרות דיכוי על סדירות הייצור וההפצה של מוצרים לשימוש רפואי ובריאות ולאיתור פרקטיקות מסחריות לא חוקיות או נהלים ספקולטיביים.

תכנון הפיקוח הטריטוריאלי הממוקד של ה- NAS איפשר לאמת, בשבוע האחרון בלבד, מעל 2.600 חנויות (סופרמרקטים, בתי מרקחת, חברות ייצור, חברות סיטונאיות ויבואנים) על מנת לברר קיום ההתחייבויות שהוטלו על ידי אמצעי הכלה, סדירות המכירה הסיטונאית והקמעונאית של מזון, מכשור רפואי, וכן מוצרי בריאות וקוסמטיקה. תוצאות הפיקוח הביאו להתמודדות עם 119 הפרות, כגון אי עמידה באמצעי הבלימה, פרקים של הונאה מסחרית ושיטות מסחר הונאה, סחר במוצרי ניקוי וחיטוי שאינם רשומים / מורשים, והפנו 26 אנשים לרשות שיפוט ודיווח נוסף 52 במינהל, תוך הטלת קנסות בסך כולל של 90 אלף יורו.

בפרט, 390 אלף מסכות פנים לא סדירות יורטו ונתפסו, סווגו כמכשירים להגנה רפואית ואישית, אך נמצאו כאלו ללא סימון CE ותיעוד טכני, וכן מסכות לשימוש נפוץ שיובאו עם תיעוד כוזב, ללא אינדיקציות בשפה הלאומית וביטחון. הפרות אלה הביאו להפנייתם ​​של 16 יבואנים, עובדים ברשת האספקה ​​הסיטונאית ורוקחים וכן לאתגר של סנקציות מנהליות נגד 38 איש נוספים. בימים האחרונים בלבד, המסכות הלא סדירות שנחסמו על ידי ה- NAS היו מניבות רווח לא חוקי של מעל 660 אלף יורו.

במקביל, ה- NAS יירט, לפני שהוצע למכירה, מעל 57 אלף חבילות של חומרי חיטוי, חומרי ניקוי וקוסמטיקה המתהדרים בתכונות אנטי-מיקרוביאליות וחיטוי שלא היו ברשותם, וכן בהיעדר דרישות חובה ורישום כביוצידים או מכשירים רפואיים-כירורגיים. בגזרה הספציפית דווח על 10 בעלי חברות המייצרות, הפיצו ומוכרו מוצרים חסרי המאפיינים הנטענים, בעוד 14 נוספים הוענקו לצורך שיווק סבונים וקוסמטיקה ללא כל הודעה לרשות.

בין ההתערבויות שאנחנו מציינים:

NAS של פארמה - במהלך בדיקה בחברה שהוקדשה לייצור פסולת מבד, לא ארוג ותאית, תפס ה- NAS 284.800 מסכות כירורגיות מאחר שהן יוצרו בהיעדר אישור מראש של Istituto Superiore di Sanità. מהבדיקות עלה כי מספר גדול של מכשירים כבר שווקו ולכן החברה הוזהרה מפני המשך הייצור עד להסדרת עמדת הייצור.

נאס"א מקרמונה - במהלך בדיקות נפרדות בשלושה בתי מרקחת, הקרביניירי של נאס"ן תפס בסך הכל 3 מסכות מיגון, ששווקו ללא אינדיקציות לשימוש או לא באיטלקית.

נאס"ן מפלרמו - בבית מרקחת ופעילות הפצת מוצרי בריאות נתפסו 1.236 ציוד מגן אישי (מסכות כמו FFP2) מכיוון שלא היה להם מידע בדרישות האיטלקית והבטיחות.

נאס"א של רומא - יחד עם צוות סוכנות המכס, הוצא לפועל צו תפיסה שהוצא על ידי התובע הציבורי של רומא, המחייב חבורה של 40.000 מסיכות שחרור מכס באזור המכס בשדה התעופה פיומיצ'ינו. מתבצעות בדיקות, גם עם דגימת הטובין, על מאפייני הסטריליות של הבדים והתאמה לחקיקה הנוכחית למכשירי הגנה.

נאס"א של טרוויזו ונאפולי - כחלק מפעילות מתואמת בין שני NAS, נתפסו 3.900 חבילות של ג'ל מחטא, שהוחזקו בחברת ההפקה ובבית מרקחת, מכיוון שהמוצר הקוסמטי לא היה רשום ולא מורשה.

נאס"א של בולוניה - במפעל ייצור נתפסו 10.000 מסכות שהוכרזו לשימוש רפואי, כשהן חסרות את אישור הייצור והשיווק כמכשירים רפואיים על ידי Istituto Superiore di Sanità, כחלק מהנוהל שבגינוז הקבוע בחקיקה במצב חירום 19.

NAS של טרנטו - במקרה זה נתפסו 10.960 מסכות מגן ללא אינדיקציות באיטלקית, בשווי כולל של 33000 יורו, שהוחזקו למכירה בפרפארה וספקה.

נאס"א של ליוורנו - 3.619 מסכות מגן שנתפסו, במכירה בבית מרקחת, מכיוון שאין בהן את המידע החובה הנדרש בחקיקה הנוכחית.

NAS של פסקארה - נתפס אצווה המורכבת מ -4.000 מסכות כירורגיות מאז שיובאו בערוצים לא רשמיים וללא אישור רפואי.

נאס"א של טורינו - 29 מסכות מסוג FFP2 נתפסו באופן פלילי בבית מרקחת שנרכש בעלות של 5,49 אירו ונמכרו מחדש לציבור במחיר של 9,00 אירו, תוך שימוש בסכום של 64%.

NAS של גנואה - בבית מרקחת, 1.064 חתול. III (מסכות FFP2), ללא סימון CE וסימנים באיטלקית, בשווי מסחרי של 8.000 יורו.

נאס"א של רומא - בשש בתי מרקחת שונים נתפסו 23 אלף חבילות של ג'ל מחטא / מחטא, המתפארות במאפייני היחידה הכירורגית הרפואית, אך הן לא נרשמו. יתרה מזאת, 21.308 חבילות ג'ל חיטוי / מחטא שעדיין מופצות עדיין נתפסו במתחם תרופות.

NAS של קטנזארו - אצל מפיץ סיטונאי נתפסו 1.549 בקבוקים של ג'ל לחיטוי אנטיבקטריאלי מכיוון שהם שווקו בהיעדר אישור השרים הצפוי. בעניין זה, הנציג החוקי של חברת הייצור הופנה לתואר שני.

נאס"א של בולוניה - במהלך בדיקה בחנות למוצרי טבק, נתפסו 18 חבילות של מוצרים מחניטים מייצור בולגרי, מכיוון ששווקו בשטח הלאומי בהיעדר האישור הנדרש ממשרד הבריאות.