הנגיף החדש - SARS-CoV-2 - מעורר דאגה רבה כמעט בכל מערכות הבריאות העולמיות ובמיוחד, ברגע זה, במדינה זו מכיוון שהוא חדש לחלוטין ונגדו אין טיפולים או חיסונים שאושרו להילחם בו. הדיפוזיה.
בשבועות האחרונים הגבירו ארגונים ציבוריים וחברות ביוטכנולוגיה ברחבי אירופה את מאמציהם להתמודד עם מה שאנו מכנים "המשבר הגדול".
אנו ממשיכים עם סיור של התערבויות שלפחות יעזרו לנו להבין את "התגובה למשבר על ידי הרוקחות".
נתחיל בזכירה כי הנציבות האירופית מימנה פרויקטים לפיתוח חיסונים, טיפולים ואבחון באמצעות מענקים מסוימים מפרויקט "אופק 2020" ומהמיזם הטכנולוגי המשותף לתרופות חדשניות (תעש), שותפות ציבורית-פרטית בין הנציבות האירופית. ותעשיית התרופות בכך שהכריזו על עד 45 מיליון אירו מענקים ציבוריים למימון לימודים. תעש מצפה מחברות תרופות להשקעה משותפת בסכום כולל של 90 מיליון יורו. התגובה של תעש להתפרצות Covid-19 זו הושמעה על ידי לקחים שהתפרצו מהתפרצויות קודמות, בעיקר מחלת נגיפית אבולה.
יש גם הצדקה הבריטית The Wellcome Trust, The Bill and Melinda Gates Foundation ו- Mastercard, שהשיקו יוזמה של 110 מיליון יורו (125 מיליון דולר) לקידום שיתוף פעולה ציבורי-פרטי ולהאיץ את הגעת טיפולים ל- Covid-19 לשוק.
מבחינת פיתוח חיסונים, תרופות טיפוליות, אבחון ומחקר, תעשיית הביוטכנולוגיה באירופה הופכת לחלק מרכזי במאבק זה. ככל הנראה Sanofi ו- Janssen משתפים פעולה יחד עם ארה"ב רשות המחקר והפיתוח המתקדמת ביו-רפואית (BARDA) לפיתוח חיסונים פרה-קליניים. תוכנית מתקדמת היא שיתוף פעולה בין המימון הממוקם על ידי אוסלו הציבורי-פרטי לקואליציה לחידושי מוכנות למגיפה (CEPI) לבין הביוטק הגרמני CureVac לפיתוח חיסון נגד Covid-19 mRNA.
לפני מספר ימים השקעה של כ -3 מיליון יורו במימון Horizon 2020 הלכה לשותפות ציבורית-פרטית דנית לפיתוח חיסון לקוביד 19, כולל חברות הביוטכנולוגיה ExpreS2ion Biotechnologies ו- AdaptVac. הקונסורציום מתכוון להתחיל ניסוי קליני בשלב I / IIa לחיסון תוך 12 חודשים. Vaxil Bio הישראלית דיווחה גם על "חלבונים" שיכולים לשמש כחיסון לקוביד -19. האיטלקים פעילים גם הם, כולל טאקיס ביוטק בשיתוף עם היצרן האמריקני Applied DNA Sciences והמדענים מאוניברסיטת אוקספורד בשיתוף ההרפתקאות הביוטכנולוגיה האיטלקית. צוות מחקר במכללת אימפריאל לונדון שואף להתחיל ניסויים קליניים בתחילת הקיץ אם הם יקבלו מימון.
אנו זוכרים את שיתוף הפעולה בין האוניברסיטה הדנית לבין Immunitrack, עם האחרון שפרסם בתחילת מרץ דוח על כמה מהמבנים הוויראליים המבטיחים ביותר של זן הנגיף. חברת Native Antigen הבריטית הציגה גם את תחום החיסונים על ידי שיגור אנטיגנים נגד נגיף הכורון למטרות מחקר, מה שיכול להאיץ את המאמצים לפתח חיסונים ובדיקות אבחון.
רוקט משוויץ מכוונת לגישה עקיפה יותר, עם התפתחות מולקולות המכונות ציקלודקסטרינים העלולות להפוך את החיסונים ליציבים יותר וקל יותר לייצר תרופות אנטי-ויראליות.
אם החיסונים הראשונים יוכלו להגיע לשלב המתקדם ביותר שלהם עד הקיץ, על פי המקור של Labiotech, "ככל הנראה גופים רגולטוריים ידרשו שנה עד שנתיים של בדיקות אנושיות כדי להבטיח שהחיסון בטוח ויעיל." לאחר קבלת האישור, חברות צריכות להתחיל בייצור והפצה של החיסון בקנה מידה מסחרי, מה שלוקח זמן, כך שהעולם יוכל לראות חיסון מאושר מסוג Covid-19 זמין עד אמצע 2021.
תרופות אנטי-ויראליות, ישנות וחדשות נראות לעין - חברות רבות מתכננות לפתח תרופות אנטי-ויראליות חדשות או להתאים תרופות ניסיוניות קיימות למאבק בנגיף החדש. אך קשה לפתח תרופות אנטי-ויראליות כיוון שבניגוד לחיידקים, נגיפים מסתתרים בתאים שלנו. משמעות הדבר היא כי תרופות להפסקת נגיפים נוטות יותר להשפיע על התאים שלנו ולגרום לתופעות לוואי חמורות.
בסוף חודש פברואר הושלמה ניסוי קליני שלב II לביוטכנולוגיה האוסטרית, אוסטריה, לתרופה "מועמדת" לטיפול ב- Covid-19. תרופת החלבון כבר סיימה את מחקרי שלב I ו- II לטיפול בפגיעה ריאה חריפה ונועדה לעבוד על ידי חיקוי של חלבון שנגיף הקורונוויר נקשר אליו כאשר הוא פולש לרקמת הריאה.
מדענים מהמעבדות בגטינגן ובברלין, גרמניה, בוחנים בימים אלה את הפוטנציאל של תרופה שאושרה ביפן לטיפול בדלקת בלבלב והגנה מפני נגיף קורונה על ידי חסימת חלבון החיוני לתפקוד הנגיף. מאמץ נוסף לשימוש חוזר בתרופות אנטי-ויראליות התרחש באוניברסיטה למדע וטכנולוגיה נורווגית. מחברי המחקר שפורסם בכתב העת הבינלאומי לטיפול במחלות זיהומיות זיהו 31 תרופות אנטי-ויראליות מאושרות שיש בהן פוטנציאל לטפל או למנוע את קוביד -19, כמו לופינביר וריטונאוויר.
יתר על כן, באשר לאיטליה, אנו מצטטים את החדשות האחרונות שדווחו על ידי רפובליקה המספרות לנו כי "בסוף השבוע טופלו ארבעה חולים אחרים שאושפזו בבית החולים קוטוגנו בנאפולי בטוקיליזומאב, התרופה נגד דלקת פרקים בה הם נמצאים מטפלים בכמה חולים שנבדקו חיוביים לנגיף כורון. בסך הכל ישנם 11 חולים שטופלו בנאפולי בתרופה הלא-תווית לאחר ניסוי שנולד משיתוף הפעולה בין מנהל ה- Uoc לאונקולוגיה של בית החולים קולי, וינצ'נצו מונטסרכיו, לבין מנהל היחידה למלנומה אונקולוגיה, אימונותרפיה אונקולוגית וטיפולים חדשניים של מכון פסקלה בנאפולי, פאולו אסקיירטו.
למרות שמקדיש תשומת לב רבה לחיסונים ותרופות, אין אפשרות להתעלם מאבחון של Covid-19.
בארצות הברית נמצאו בדיקות רשמיות למחלה המכילות ריאגנטים פגומים, המפקפקות בדייקנות נתוני מקרה המחלה בארצות הברית. "העדיפות היא להיות מסוגלים לדרג חולים לניסויים קליניים בתרופות חדשות או לשימוש חוזר ולהיות מסוגלים לזהות במהירות אנשים עם הנגיף, באופן אידיאלי באמצעות בדיקת אבחון, כך שרופאים יוכלו למשל. מסוגלים לאבחן אנשים במקום "(Source Labiotech). באופן זה, אנשים שיש להם את הנגיף יכולים להיות מבודדים ולטפל בהם באופן מיידי, אך אנשים שאין להם את זה יכולים להמשיך בחיי היומיום שלהם.
לפני מספר שבועות קיבלה הביוטכנולוגיה הבריטית Mologic מענק של 1,1 מיליון יורו מהממשלה הבריטית ו- The Wellcome Trust למימון פיתוח מכשיר אבחון נייד המגלה את קוביד 19 תוך 10 דקות ללא צורך במעבדה או חשמל. החברה פועלת גם לייצור המכשיר באפריקה לניהול התפרצויות אפשריות ביבשת ההיא.
החברה הגרמנית Genekam השיקה גם את אחד הבדיקות הראשונות לנגיף הקורונוי שמאחורי Covid-19 בתחילת פברואר, שהיה מיועד למטרות מחקר בלבד. גם עם בדיקות האבחון המדויקות והמהירות ביותר, יש חשיבות גם לאמצעי הבלימה.
עם זאת, כפי שהראתה מדיניות ההסגר וההתרחקות הסינית ושלנו בימינו, זהו פוטנציאל רב ערך להכיל את המגיפה. ההסגר הסיני היה דוחק וקפדני ביותר ולדעתי זה לא אמור להיות הזמן לשאול "דילמות דמוקרטיות" המגבילות את חופש התנועה, במיוחד את ההגנה על מערכת הבריאות הלאומית, המתמודדות עם הדילמה הדרומית בשבועות הקרובים. , שם עשרות אלפי אנשים המתגוררים באזורים האדומים החליטו לחזור למולדתם, הלא נודע מהנתונים מדרום קוריאה נותר (תמיד אם נכון) שם מניחים על בסיס וולונטרי שהכי מספר גבוה של ספוגיות, המבוצעות גם בחולים ללא תסמינים, המיוחס באופן מוזר למספר גדול של צעירים בין 20 ל -30 שנה, ואז מבודד. האם זה יכול להיות פיתרון לוגיסטי תקף?
